Alguns ensaios clínicos são inovadores e chamam muita atenção dos leitores. Outros falham em captar atenção. O que os tornam diferentes? Um editorial publicado recentemente no British Journal of Sports Medicine destacou à Iniciativa do Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro entre 2014-2015 e apresentou algumas ideias.
Para comemorar o 20º aniversário do PEDro, nós convidamos fisioterapeutas de todas as partes do mundo para nomear ensaios clínicos aleatorizados publicados entre 2014-2019, que responderam perguntas clínicas importantes de forma inovadora e robusta. Um comitê formado por especialistas em ensaios clínicos avaliou as nomeações e estabeleceram os Top 5 ensaios clínicos mais importantes indexados no PEDro: LIPPSMAck POP, SARAH, AVERT, HIHO, e UK FASHIoN.
LIPPSMAck POP demonstrou que uma única sessão educativa de 30 minutos e sessões de treinamento fornecidas por fisioterapeutas reduz pela metade a incidência de pneumonia adquirida no hospital comparado com um folheto informativo. SARAH encontrou que adicionar exercícios focados na mão aos cuidados farmacológicos usuais melhora a função da mão em pacientes com artrite reumatoide, além de ser uma intervenção custo-efetiva. AVERT revelou que mobilização muito precoce após um AVE (nas primeiras 24 horas) leva a uma maior incapacidade comparado aos cuidados usuais (OR 0.73, IC 95% 0.59 a 0.90). HIHO encontrou que reabilitação intensiva de pacientes internados (duas sessões/dia por 10 dias) não foi melhor do que exercícios domésticos monitorados para artroplastia total de joelho sem complicações. UK FASHIoN demonstrou que artroplastia total de quadril melhorou mais a qualidade de vida do que os melhores cuidados conservadores (6.8 pontos; IC 95% 1.7 a 12.0). Vídeos curtos resumindo cada ensaio clínico estão disponíveis no site do PEDro.
Os Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro atraíram atenção generalizada. O AVERT já foi citado mais de 250 vezes e o HIHO já participou de 13 veículos de notícias, incluindo o The New York Times. O SARAH e O AVERT tem mudado diretrizes de práticas clínicas. O LIPPSMAck POP, AVERT e UK FASHIoN forneceram informação no desenvolvimento de ferramentas de tomada de decisão para clínicos.
O que diferencia os Top 5 ensaios clínicos de todos os outros? Estes cinco ensaios clínicos apresentam rigor metodológico (escore 8 dentre 10 na escala PEDro), alta taxa de participação dos participantes nos estudos (89% a 99%), registros prospectivos, tamanho amostral moderado a grande (variando 165 a 2.104) e recrutamento multicêntrico (2 a 56). Mas, há duas outras características cruciais que diferenciam estes estudos dos demais. Primeiro, todos eles realizaram perguntas importantes que abordaram lacunas significativas na prática clínica para condições de saúde com alto impacto de doenças. E segundo, todos eles apresentaram desfechos clinicamente importantes e implicações claras para clínicos e sistemas de saúde. Curiosamente, o AVERT e o HIHO foram ’ensaios clínicos com resultados negativos’ que destacaram a necessidade de mudar a prática clínica atual. Ensaios clínicos não precisam ter grandes resultados positivos para servir de influência. Resultados negativos também podem ter importantes implicações para os cuidados dos pacientes e das políticas de saúde.
A análise dos Top 5 ensaios clínicos em fisioterapia nos dizem que, se você deseja realizar um ensaio clínico de referência, você precisará ter mais do que excelentes métodos de pesquisa e amostra grande. Ensaios clínicos de referência fazem perguntas importantes, desafiam o pensamento convencional e têm implicações imediatas para a prática clínica. Incluir a avaliação econômica da saúde torna os resultados do ensaio clínico mais impactantes porque esses dados podem influenciar políticas de saúde. Resumindo, faça perguntas importantes … e responda-as com resultados clinicamente relevantes!
