Alguns ensaios clínicos são inovadores e chamam muita atenção dos leitores. Outros falham em captar atenção. O que os tornam diferentes? Um estudo descritivo publicado recentemente no Physiotherapy Theory and Practice apresentou algumas ideias.
O estudo teve como objetivo identificar características comuns dos ensaios clínicos referência de fisioterapia. Os dados foram extraídos do Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro entre 2014-2019, 91 ensaios clínicos de fisioterapia publicados nas principais revistas médicas (New England Journal of Medicine, Lancet, JAMA and BMJ) entre 2014-2019 e 99 ensaios clínicos publicados entre 2014-2019 que foram selecionados aleatoriamente do PEDro. As características que foram selecionadas do PEDro ou extraídas dos artigos foram:
- Características dos ensaios clínicos (escore total e itens individuais da escala PEDro; tamanho amostral; número de locais do ensaio clínico; registro prospectivo; resultados positivos ou negativos; código do PEDro para subáreas, tópico, problema, terapia e parte do corpo)
- Alcance do ensaio clínico (número de citações em geral e em diretrizes de prática clínica; taxas de Altmetric)
- Características da revista (fator de impacto)
- Características dos autores (número de publicações e citações do primeiro e do último autor)
Os testes ANOVA e qui-quadrado foram utilizados para avaliar as diferenças entre os grupos.
Em termos de características principais dos ensaios clínicos, o Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro entre 2014-2019 tiveram uma pontuação média total mais alta (8.0 de 10 pontos) comparado aos ensaios clínicos nas principais revistas médicas (6.9) e a amostra aleatória de ensaios clínicos de fisioterapia (5.4), com o Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro apresentando as maiores proporções de ensaios clínicos com alocação secreta, cegamento do avaliador, baixa perda de acompanhamento e análise por intenção de tratar. Ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas recrutaram as maiores amostras (média de 1,454 participantes), seguido pelo Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro (710) e a amostra aleatória de ensaios clínicos (162). O Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro foram mais prováveis de serem multicêntricos (100%) e prospectivamente registrados (100%) do que os ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas (78% e 76%, respectivamente) e a amostra aleatória de ensaios clínicos (19% e 16%, respectivamente). A amostra aleatória de ensaios clínicos apresentou as maiores porcentagens de resultados positivos (84%), seguido pelo Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro (60%) e os ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas (49%). O problema era que um único código PEDro era distribuído de maneira diferente entre os grupos do ensaio clínico.
Em relação ao alcance do ensaio clínico, o Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro e os ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas tiveram mais citações em geral (média de 25 para ambos) e em diretrizes de prática clínica (40% comparado a 37%) e maiores taxas de Altmetric (média de 220 comparado a 347) do que a amostra aleatória de ensaios clínicos de fisioterapia (média de 2 citações, 4% citado em diretrizes de prática clínica, taxa média de 17 em Altmetric).
O fator de impacto das revistas foi substancialmente maior para o Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro (média de 51.237) e para os ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas (47.856) do que para a amostra aleatória de ensaios clínicos de fisioterapia (2.553).
O primeiro e último autor dos ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas tiveram mais citações (média de 21,348) e publicações (339) do que o Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro (6,050 e 179, respectivamente) e do que a amostra aleatória de ensaios clínicos de fisioterapia (3,879 e 144, respectivamente).
O Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro e os ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas tiveram características que podem informar o desenho, a condução e a descrição de futuros ensaios clínicos de fisioterapia. As características principais são alto rigor metodológico, grandes tamanhos amostrais, estudos multicêntricos, registro prospectivo, muitas citações (incluindo em diretrizes de prática clínica), altas taxas de Altmetric e autores sênior que são altamente citados e que apresentam muitas publicações. O Top 5 ensaios clínicos indexados no PEDro e os ensaios clínicos publicados nas principais revistas médicas alcançaram um destaque, apesar de serem mais prováveis de serem ensaios ‘negativos’.
