Como parte das comemorações do 25º aniversário do PEDro em 2024, adicionamos mais cinco ensaios indicados por usuários do PEDro aos Melhores Ensaios do PEDro, formando uma lista de 25 ensaios. Um desses ensaios foi o ensaio RESTORE, um ensaio clínico randomizado e controlado que avaliou o efeito da terapia cognitivo-funcional (TCF) com ou sem biofeedback por sensor de movimento em comparação com o tratamento usual para dor lombar crônica e incapacitante ().
O estudo RESTORE foi um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado de fase 3, com três braços, que incluiu 492 adultos com lombalgia (duração > 3 meses) que se apresentaram em clínicas de fisioterapia de atenção primária na Austrália. Os participantes foram randomizados em um dos três grupos: apenas TFC, TFC + biofeedback ou tratamento usual (por exemplo, fisioterapia, massagem, tratamento quiroprático, medicamentos, injeções ou intervenções cirúrgicas). O estudo constatou que apenas TFC e biofeedback foram melhores do que o tratamento usual para reduzir a limitação de atividades.
Saiba mais sobre o estudo RESTORE em nosso recente clube PEDro World-Wide Journal.
Intervenções anteriores para dor lombar geralmente produziram efeitos pequenos e de curto prazo. A terapia cognitivo-funcional demonstrou grandes efeitos em até 12 meses, mas os efeitos a longo prazo permaneceram incertos.
Para avaliar os efeitos a longo prazo do estudo RESTORE, os participantes foram convidados a participar de um acompanhamento de três anos. 359 (73%) dos 492 participantes concordaram em participar do acompanhamento. 312 (87%) dos 359 participantes concluíram com sucesso o acompanhamento de três anos. Os resultados desse acompanhamento foram publicados recentemente no The Lancet Rheumatology. O acompanhamento demonstrou que tanto a TFC isolada quanto a TFC + biofeedback foram mais eficazes do que o tratamento usual na redução da limitação de atividades e da intensidade da dor em 3 anos, apresentando efeitos sustentados a longo prazo.
